Dupilumab
Дупилумаб (трговско име Dupixent) е моноклонално антитело кое го блокира рецепторот за IL-4 и IL-13 — клучни цитокини на воспалението од Тип 2. Индициран е за третман на тежок хроничен риносинузитис со назални полипи (CRSwNP) кој не реагира на кортикостероиди и/или хирургија, како и за атопичен дерматитис и астма.
Што значи овој поим?
Дупилумаб припаѓа на класата биолошки лекови — лекови кои целно блокираат специфични молекули на имунолошкиот одговор. За разлика од кортикостероидите кои имаат широк антиинфламаторен ефект, дупилумаб прецизно го инхибира IL-4Rα рецепторот, со што ја блокира сигнализацијата на IL-4 и IL-13 — два клучни цитокини кои го поттикнуваат воспалението од Тип 2 карактеристично за CRSwNP, атопичен дерматитис и алергиска астма.
Се применува со субкутана инјекција на секои 2 недели (или еднаш неделно кај астма). Одобрен е од EMA и FDA. Во Република Хрватска е достапен преку HZZO за пациенти кои ги исполнуваат критериумите (тежок CRSwNP, неуспех на кортикостероиди и/или FESS).
Кога е важен во практиката?
Дупилумаб е индициран кај:
- Тежок CRSwNP кој не реагира на интраназални кортикостероиди
- Рецидив на полипи по FESS
- CRSwNP поврзан со астма и/или AERD (аспиринска тријада)
- Пациенти кои не се кандидати за хирургија
Клиничките испитувања (SINUS-24, SINUS-52) покажаа дека дупилумаб значително ја намалува големината на полипите, го подобрува назалното дишење и мирисот, и ја намалува потребата за системски кортикостероиди и повторна операција.
Кои се поврзаните симптоми или состојби?
Дупилумаб се применува кај пациенти со тешки симптоми на CRSwNP:
- Комплетна аносмија (губење на мирис)
- Тешка затнат нос
- Постназално цедење и хронична кашлица
- Здружена астма и/или атопичен дерматитис
Како се дијагностицира или проценува?
Индикацијата за дупилумаб бара:
- Потврдена дијагноза на CRSwNP (ендоскопија + КТ)
- Неуспех ≥3 недели системски кортикостероиди или контраиндикација
- Претходен FESS или контраиндикација за хирургија
- SNOT-22 ≥20 и/или полипозност ≥5 (билатерално)
Како да се разликува од слични состојби?
- Дупилумаб наспроти меполизумаб — меполизумаб го блокира IL-5 (антиеозинофилен); дупилумаб ги блокира IL-4/IL-13; и двата се индицирани за CRSwNP, но дупилумаб има поширока индикација (и атопичен дерматитис)
- Дупилумаб наспроти бенрализумаб — бенрализумаб го блокира IL-5Rα; примарно за астма; поограничени податоци за CRSwNP
- Дупилумаб наспроти кортикостероиди — кортикостероидите имаат поширок антиинфламаторен ефект, но повеќе несакани ефекти; дупилумаб е целна терапија со подобар безбедносен профил за долготрајна примена
Кога да побарате специјалистичка проценка?
Консултација со ОРЛ субспецијалист или алерголог за разгледување на дупилумаб треба да се побара кога:
- Назалните полипи рецидивираат по FESS и покрај кортикостероидната терапија
- Симптомите на CRSwNP значително го нарушуваат квалитетот на животот
- Присутна е здружена астма или атопичен дерматитис
- Пациентот не е кандидат за хирургија
Можности за лекување
Практични аспекти на терапијата со дупилумаб:
- Субкутана инјекција на секои 2 недели (автоинјектори или шприцеви)
- Ефектот се постигнува во рок од 4–8 недели
- Продолжува со интраназални кортикостероиди
- Несакани ефекти: реакција на местото на инјектирање, конјунктивитис (почесто кај атопичен дерматитис)
- Рефундација од HZZO: условена со исполнување на критериумите и одобрение од комисијата
Чести прашања
Дали дупилумаб може да ја замени операцијата на синусите?
Дупилумаб може да ја намали или елиминира потребата за операција кај некои пациенти со CRSwNP. Сепак, не е замена за FESS кај сите пациенти — хирургијата и биолошката терапија се комплементарни опции. Кај пациенти со тешки анатомски промени, FESS + дупилумаб постоперативно дава оптимални резултати.
Колку долго трае терапијата со дупилумаб?
Дупилумаб е долготрајна терапија — CRSwNP е хронична болест која бара континуиран третман. Прекинот на терапијата обично доведува до враќање на симптомите и раст на полипите во рок од неколку месеци. Терапијата продолжува сè додека постои клинички одговор и пациентот ги исполнува критериумите.
Дали дупилумаб е достапен во Хрватска?
Да — дупилумаб е одобрен од HALMED и е достапен во Хрватска. HZZO ја рефундира терапијата за пациенти кои ги исполнуваат строгите критериуми (тежок CRSwNP, неуспех на конзервативна терапија и/или хирургија). Барањето за рефундација го поднесува ОРЛ субспецијалист или алерголог.
Поврзани содржини на порталот
Истражете детални страници, алгоритми и едукативни алатки поврзани со овој поим.